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99娱乐登录官网11月中旬,国家药监局发布“关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告(2019年第91号)”,公告指出,在脑苷肌肽注射液药品说明书里增加警示语,重点内容包括本品含有单唾液酸四己糖神经节苷脂。国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例,吉兰-巴雷综合征的临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪,换言之,需警示消费者脑苷肌肽注射液可能致肢体瘫痪。所有脑苷肌肽注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2020年1月8日前报省级药品监管部门备案。

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